国家药监局(NMPA)官网公示,卫材公司递交的阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液(中文商品名:乐意保)上市申请获批,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。仑卡奈单抗由日本卫材和美国渤健共同开发,是首款通过去除致病物质来抑制阿尔茨海默病发展的新型药物,也是过去20年来美国FDA完全批准的首款阿尔茨海默病新药。中国是第三个批准该药上市的国家。
据悉,乐意保上市后预计定价2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶。此价格相比目前海南博鳌先行先试区的价格低四分之一,且与美国、日本的医保价格相当。卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示,乐意保的推荐剂量为10毫克每公斤体重,每两周使用一次。具体花费会根据患者体重的不同浮动。“据此测算,一个体重为60千克的患者需要的药量为600毫克,约3瓶药物,单次使用花费约7500元,月治疗费用约为1.5万元,目前的年治疗费用约18万元。”
方正证券研报认为,阿尔茨海默病作为全球性疑难杂症,治疗及诊断市场广阔。仑卡奈单抗国内获批将有效推动我国阿尔茨海默治疗和诊断市场的发展,意义深远。我们预测2024年仑卡奈单抗销售额约为2.24亿元人民币,销售峰值约为30.73亿元。且随着仑卡奈单抗的上市,我们预计将会带动阿尔茨海默病检测市场逐步增长。
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